Η σεμαγλουτίδη είναι ίσως ο πιο αποτελεσματικός αγωνιστής GLP-1.
Επί του παρόντος, τα κύρια φάρμακα απώλειας βάρους στην αγορά περιλαμβάνουν ορλιστάτη από τη Roche, λιραγλουτίδη από τη Novo Nordisk και σεμαγλουτίδη.
Το Wegovy, ένα ανάλογο GLP-1 του Novo Nordisk, εγκρίθηκε από τον FDA το 2017 για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.Τον Ιούνιο του 2021, ο FDA ενέκρινε την ένδειξη αδυνατίσματος του Wegovy.
Το 2022, το πρώτο έτος πλήρους εμπορευματοποίησης μετά την εισαγωγή του Wegovy, το Wegovy κέρδισε 877 εκατομμύρια δολάρια σε ενδείξεις απώλειας βάρους.
Με τον κατάλογο της σεμαγλουτίδης, η υποδόρια χορήγηση μία φορά την εβδομάδα έχει βελτιώσει σημαντικά τη συμμόρφωση των ασθενών και το αποτέλεσμα απώλειας βάρους είναι προφανές.Το αποτέλεσμα απώλειας βάρους σε 68 εβδομάδες είναι 12,5% υψηλότερο από αυτό του εικονικού φαρμάκου (14,9% έναντι 2,4%) και έχει γίνει ένα προϊόν σταρ στην αγορά απώλειας βάρους για λίγο.
Το πρώτο τρίμηνο του 2023, η Wegovy πέτυχε έσοδα 670 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, αυξημένα κατά 225% από έτος σε έτος.
Η έγκριση της ένδειξης απώλειας βάρους της σεμαγλουτίδης βασίζεται κυρίως σε μια μελέτη φάσης ΙΙΙ που ονομάζεται STEP.Η μελέτη STEP αξιολογεί κυρίως τη θεραπευτική επίδραση της υποδόριας ένεσης σεμαγλουτίδης 2,4 mg μία φορά την εβδομάδα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε παχύσαρκους ασθενείς.
Η μελέτη STEP περιελάμβανε έναν αριθμό δοκιμών, στις οποίες στρατολογήθηκαν περίπου 4.500 υπέρβαροι ή παχύσαρκοι ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων:
Η μελέτη ΒΗΜΑΤΟΣ 1 (υποβοηθούμενη παρέμβαση στον τρόπο ζωής) συνέκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα 68 εβδομάδων της υποδόριας ένεσης σεμαγλουτίδης 2,4 mg μία φορά την εβδομάδα με εικονικό φάρμακο σε παχύσαρκους ή υπέρβαρους ενήλικες του 1961.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η μέση μεταβολή του σωματικού βάρους ήταν 14,9% στην ομάδα της σεμαγλουτίδης και 2,4% στην ομάδα PBO.Σε σύγκριση με το PBO, οι γαστρεντερικές παρενέργειες της σεμαγλουτίδης είναι πιο συχνές, αλλά οι περισσότερες από αυτές είναι παροδικές και μπορούν να υποχωρήσουν χωρίς να σταματήσει οριστικά το θεραπευτικό σχήμα ή να παρακινηθούν οι ασθενείς να αποσυρθούν από τη μελέτη.Η έρευνα STEP1 δείχνει ότι η σεμαγλουτίδη έχει καλή επίδραση στην απώλεια βάρους σε παχύσαρκους ασθενείς.
Η μελέτη ΒΗΜΑΤΟΣ 2 (παχύσαρκοι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2) συνέκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της υποδόριας ένεσης σεμαγλουτίδης 2,4 mg μία φορά την εβδομάδα με εικονικό φάρμακο και σεμαγλουτίδης 1,0 mg σε 1210 παχύσαρκους ή υπέρβαρους ενήλικες για 68 εβδομάδες.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι εκτιμήσεις του μέσου σωματικού βάρους των τριών ομάδων θεραπείας άλλαξαν σημαντικά, με -9,6% όταν χρησιμοποιήθηκε 2,4 mg σεμαγλουτίδης, -7% όταν χρησιμοποιήθηκε 1,0 mg σεμαγλουτίδης και -3,4% όταν χρησιμοποιήθηκε PBO.Η έρευνα STEP2 δείχνει ότι η σεμαγλουτίδη δείχνει επίσης καλή επίδραση στην απώλεια βάρους για παχύσαρκους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Η μελέτη ΒΗΜΑΤΟΣ 3 (επικουρική εντατική συμπεριφορική θεραπεία) συνέκρινε τη διαφορά 68 εβδομάδων στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ της υποδόριας ένεσης σεμαγλουτίδης 2,4 mg μία φορά την εβδομάδα και του εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με εντατική συμπεριφορική θεραπεία σε 611 παχύσαρκους ή υπέρβαρους ενήλικες.
Τις πρώτες 8 εβδομάδες της μελέτης, όλα τα άτομα έλαβαν δίαιτα υποκατάστασης δίαιτας χαμηλών θερμίδων και εντατική συμπεριφορική θεραπεία καθ' όλη τη διάρκεια του προγράμματος των 68 εβδομάδων.Οι συμμετέχοντες υποχρεούνται επίσης να κάνουν 100 λεπτά σωματικής δραστηριότητας κάθε εβδομάδα, με αύξηση 25 λεπτών κάθε τέσσερις εβδομάδες και μέγιστο 200 λεπτά την εβδομάδα.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το σωματικό βάρος των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη και εντατική θεραπεία συμπεριφοράς μειώθηκε κατά 16% σε σύγκριση με την αρχική τιμή, ενώ αυτό της ομάδας εικονικού φαρμάκου μειώθηκε κατά 5,7%.Από τα δεδομένα του STEP3, μπορούμε να δούμε την επίδραση της άσκησης και της δίαιτας στην απώλεια βάρους, αλλά είναι ενδιαφέρον ότι η ενίσχυση του τρόπου ζωής φαίνεται να έχει μικρή επίδραση στην ενίσχυση της επίδρασης του φαρμάκου της σεμαγλουτίδης.
(Σύγκριση του ρυθμού απώλειας βάρους μεταξύ της ομάδας Semaglutide και της ομάδας Dulaglutide)
Το φάρμακο μπορεί να αυξήσει το μεταβολισμό της γλυκόζης διεγείροντας τα β-κύτταρα του παγκρέατος να εκκρίνουν ινσουλίνη.Και αναστέλλει τα παγκρεατικά άλφα κύτταρα από την έκκριση γλυκαγόνης, μειώνοντας έτσι το σάκχαρο του αίματος νηστείας και μεταγευματικά.
(Σύγκριση σωματικού βάρους μεταξύ της ομάδας θεραπείας με σεμαγλουτίδη και εικονικού φαρμάκου)
Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το Semaglutide μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο των κύριων σύνθετων καταληκτικών σημείων (πρώτος καρδιαγγειακός θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο) κατά 26%.Μετά από 2 χρόνια θεραπείας, η Σεμαγλουτίδη μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο μη θανατηφόρου εγκεφαλικού κατά 39%, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου κατά 26% και καρδιαγγειακού θανάτου κατά 2%.Επιπλέον, μπορεί επίσης να μειώσει την πρόσληψη τροφής μειώνοντας την όρεξη και επιβραδύνοντας την πέψη του στομάχου και τελικά να μειώσει το σωματικό λίπος, το οποίο συμβάλλει στην απώλεια βάρους.
Σε αυτή τη μελέτη, διαπιστώθηκε ότι η φαιντερμίνη-τοπιραμάτη και ο αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 αποδείχθηκαν τα καλύτερα φάρμακα για την απώλεια βάρους μεταξύ υπέρβαρων και παχύσαρκων ενηλίκων.
-
API-Drug Peptide BPC157 Pentadecapeptide Intest...
-
Πεπτίδιο καταλόγου ELAMIPRETIDE/SS-31/MTP-131/ R...
-
Κατάλογος πεπτίδιο Retatrutide Obesity Diabetes...
-
API-Drug Peptide Pepstatin/ PepstatinA Inhibiti...
-
Ανθρώπινη βήτα-αμυλοειδής (1-42) πρωτεΐνη (Αβ1-42) για ...
-
Peptide Catalog GsMTx4: A Spider Venom Peptid...
