Στις 27 Ιουλίου 2023, η Lilly ανακοίνωσε ότι η μελέτη Mount-3 του Tirzepatide για τη θεραπεία παχύσαρκων ασθενών και η μελέτη Mount-4 για τη διατήρηση της απώλειας βάρους παχύσαρκων ασθενών είχαν φτάσει στο πρωτεύον τελικό σημείο και στο βασικό δευτερεύον τελικό σημείο.Αυτή είναι η τρίτη και τέταρτη επιτυχημένη έρευνα φάσης ΙΙΙ που έλαβε το Tirzepatide μετά το Mount-1 και το Mount-2.
Το SURMOUNT-3 (NCT04657016) είναι μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, παράλληλη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή στην οποία συμμετείχαν συνολικά 806 συμμετέχοντες που σχεδιάστηκε για να αποδείξει την υπεροχή του Tirzepatide έναντι του εικονικού φαρμάκου όσον αφορά την ποσοστιαία αλλαγή στην αλλαγή βάρους μετά την τυχαιοποίηση και το ποσοστό συμμετέχοντες που έχασαν ≥5% μετά την τυχαιοποίηση στις 72 εβδομάδες.
Τα αποτελέσματα της μελέτης SURMOUNT-3 έδειξαν ότι το Tirzepatide πληρούσε όλα τα τελικά σημεία, δηλαδή ότι μετά από 72 εβδομάδες θεραπείας με δοσολογία, οι ασθενείς στην ομάδα Tirzepatide πέτυχαν υψηλότερο ποσοστό απώλειας βάρους από την έναρξη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και υψηλότερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα Tirzepatide πέτυχε ποσοστό απώλειας βάρους μεγαλύτερο από 5%.Ειδικά κλινικά δεδομένα έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν Tirzepatide έχασαν κατά μέσο όρο 21,1% του σωματικού βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.Σε συνδυασμό με την περίοδο παρέμβασης των 12 εβδομάδων, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Tirzepatide έχασαν κατά μέσο όρο 26,6 τοις εκατό του σωματικού τους βάρους.Επιπλέον, το 94,4% των ασθενών έχασαν ≥5% του βάρους τους στην ομάδα Tirzepatide, σε σύγκριση με 10,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Το SURMOUNT-4 (NCT04660643) είναι μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, παράλληλη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή στην οποία συμμετείχαν συνολικά 783 συμμετέχοντες που σχεδιάστηκε για να αποδείξει ότι το Tirzepatide ήταν ανώτερο από το εικονικό φάρμακο σε ποσοστιαία αλλαγή βάρους σε τυχαιοποίηση 88 εβδομάδων.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι μετά τη διπλά τυφλή περίοδο των 37-88 εβδομάδων, οι ασθενείς στην ομάδα του Tirzepatide έχασαν περισσότερο βάρος από ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.Όσον αφορά την ασφάλεια, ούτε οι μελέτες SURMOUNT-3 ούτε SURMOUNT-4 παρατήρησαν νέα σήματα ασφαλείας.
Από την κυκλοφορία του υπερπαραγωγικού φαρμάκου διαίτης Semaglutide της Novo Nordisk, σε συνδυασμό με την ισχυρή υποστήριξη του Musk, έχει γίνει ένα εκπληκτικό προϊόν διασημοτήτων του Διαδικτύου και ο σημερινός βασιλιάς απώλειας βάρους.Η ζήτηση στην αγορά απώλειας βάρους είναι τεράστια και υπάρχουν μόνο δύο φάρμακα αδυνατίσματος GLP-1 στην αγορά, το Liraglutide και το Semaglutide, αλλά το Liraglutide είναι ένα σκεύασμα βραχείας δράσης, το οποίο δεν μπορεί να ανταγωνιστεί τα σκευάσματα μακράς δράσης όσον αφορά τη συμμόρφωση των ασθενών. , και ο σημερινός κόσμος απώλειας βάρους ανήκει προσωρινά στο Semaglutide.
Επίσης, ο βασιλιάς του πεδίου GLP-1, η Lilly ποθεί τον γαλάζιο ωκεανό της αγοράς απώλειας βάρους - έτσι η Lilly ξεκίνησε μια πρόκληση και πόνταρε πρώτα στο Tirzepatide για να καταλάβει μια θέση στην αγορά απώλειας βάρους.
Το Tirzepatide είναι ένας εβδομαδιαίος διπλός αγωνιστής GIPR/GLP-1R, το GIP (γλυκοζοεξαρτώμενο πολυπεπτίδιο διέγερσης της ινσουλίνης) είναι ένα άλλο μέλος της οικογένειας των πεπτιδίων γλυκαγόνης, με αποτέλεσμα να προάγει την έκκριση ινσουλίνης με τρόπο εξαρτώμενο από την ινσουλίνη και να διεγείρει την έκκριση γλυκαγόνης σε υπογλυκαιμικό Κατάσταση, ο διπλός αγωνιστής GIPR/GLP-1R μπορεί να προκαλέσει έλεγχο του σακχάρου στο αίμα, απώλεια βάρους και άλλες επιδράσεις διεγείροντας τις κατάντη οδούς GIP και GLP-1.Το Tirzepatide έχει εγκριθεί από τον FDA το 2022-5 (εμπορική ονομασία: Mounjaro) για χρήση σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-18-2023